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?近日，宜昌人福藥業收到美國食品藥品監督管理局（FDA）關于鹽酸文拉法辛緩釋膠囊的批準文號，這是公司獲得的第14個美國ANDA產品批文。

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鹽酸文拉法辛緩釋膠囊適用于各種類型抑郁癥，包括伴有焦慮的抑郁癥及廣泛性焦慮癥，宜昌人福藥業于2020年提交鹽酸文拉法辛緩釋膠囊的ANDA申請。

根據IQVIA數據統計，2020年度鹽酸文拉法辛緩釋膠囊在美國市場的總銷售額約為2億美元。根據米內網數據統計，2020年度文拉法辛所有劑型在我國城市、縣級及鄉鎮三大終端公立醫院及零售終端的銷售額約為11.78億元人民幣。

本次鹽酸文拉法辛緩釋膠囊獲得美國FDA批準文號，標志著宜昌人福藥業具備了在美國市場銷售該產品的資格，將對公司拓展美國仿制藥市場帶來積極的影響。

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集團堅持實施國際化戰略，面向全球醫藥市場進行產業布局。“十三五”期間，集團各子公司已先后獲得80多個美國仿制藥產品的ANDA批準文號，持續強化了在歐美市場的藥品研發和渠道拓展能力，進一步豐富了產品管線，為產品線建設和“大品種”培育奠定了堅實基礎。在“十四五”開局之年，集團以市場為導向進行立項選擇，不斷提升研發和技術水平、生產質量運營水平與國際接軌的標準，全面推動集團海外市場整體化、體系化發展。