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近日，人福利康藥業獲國家藥品監督管理局核準簽發的吸入用雷芬那辛溶液的《藥物臨床試驗批準通知書》，批準本品開展臨床試驗。本次吸入用雷芬那辛溶液申請的適應癥為慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者的維持治療，國內目前僅原研企業獲批臨床。我國目前COPD的治療以藥物維持治療為主，其中支氣管舒張劑是COPD的基礎治療藥物，雷芬那辛是一種長效抗膽堿能支氣管舒張劑，可持續改善用藥期間COPD患者肺功能。

近日，人福醫藥集團1類新藥HWH486膠囊在國家藥品監督管理局藥物臨床試驗登記與信息公示平臺公示了IIa期臨床試驗登記信息，同意本品在成人慢性自發性蕁麻疹患者中探索HWH486的有效性、安全性及藥代動力學特征的多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的IIa期研究。HWH486為酪氨酸蛋白激酶抑制劑，人福醫藥集團醫藥研究院于2017年首次獲得本品的《藥物臨床試驗通知書》，獲批臨床適應癥為用于類風濕關節炎臨床治療，于2023年9月獲得HWH486膠囊新增適應癥的《藥物臨床試驗批準通知書》，獲批新增適應癥為用于慢性自發

近日，宜昌人福藥業收到國家藥品監督管理局下發的鹽酸納布啡注射液《藥品注冊證書》，批準該產品新增術后鎮痛適應癥。手術后疼痛是機體受到手術刺激（組織損傷）后的一種反應，包括生理、心理和行為上的一系列反應。有效的術后疼痛治療，不但減輕患者的痛苦，也有利于疾病的康復。鹽酸納布啡是κ阿片受體激動劑和μ阿片受體拮抗劑，是一種強效鎮痛劑。宜昌人福藥業的鹽酸納布啡注射液于2013年獲批上市，適應癥為“復合麻醉時的麻醉誘導”。由于納布啡鎮痛活性強、呼吸抑制作用低、血液動力學穩定、依賴潛力極低，臨床應用較為廣泛。本次鹽酸納布

近日，宜昌人福特醫食品有限公司已上市產品全部順利通過HACCP食品安全管理體系的審核認證。目前全國僅6家特醫食品企業取得HACCP證書。HACCP體系旨在幫助食品企業建立科學、規范、有效的食品安全管理體系，確保生產的食品符合安全、衛生、營養和質量標準。是目前世界上公認最嚴謹、最有效的食品安全控制管理系統，受到越來越多的國家和國際組織的認可和推崇。今年8-9月，由國家認證認可監督管理委員會授權的審核組分兩個階段進行現場認證審核，審核專家組通過審閱體系文件、運行記錄校對、現場巡視、問詢工作人員、實地觀摩生產過

近日，人福普克藥業乙磺酸尼達尼布軟膠囊獲得國家藥品監督管理局核準簽發的《藥品注冊證書》，批準乙磺酸尼達尼布軟膠囊上市，視同通過一致性評價，獲批的適應癥為適用于系統性硬化病相關間質性肺疾病（SSc-ILD）和具有進行性表型的慢性纖維化性間質性肺疾病。乙磺酸尼達尼布軟膠囊由人福普克藥業與人福醫藥集團醫藥研究院共同立項。人福普克藥業負責制劑藥學研究，醫藥研究院負責乙磺酸尼達尼布原料藥的開發（已于2023年3月獲批）、人體生物等效性研究及注冊申報工作，上市許可持有人為人福普克藥業。該品種于2021年4月向國家藥品

近日，宜昌人福藥業獨立完成的“鹽酸納布啡及注射液研發及產業化應用”榮獲中國藥學會第十八屆科學技術獎二等獎。2005年7月經科學技術部批準，中國藥學會設立科學技術獎，旨在促進藥學科學技術的繁榮與發展，促進藥學人才的成長，資助對藥學發展有重大影響的科技項目。鹽酸納布啡是一種新型化學合成類麻醉鎮痛藥物，具有激動κ受體、部分拮抗μ受體的雙重作用，與國內廣泛應用于臨床的嗎啡等μ受體阿片激動劑相比具有不良反應少、成癮性小等特點。宜昌人福藥業在國內率先開展了鹽酸納布啡及注射液的新藥開發，于2013年取得了新藥證書及生產

9月9日，埃塞俄比亞衛生部官員及國家醫藥供應服務局領導到人福埃塞廠區參觀，并授予人福埃塞藥業有限公司“最佳供應商”獎。埃塞俄比亞國家醫藥供應服務局總干事AbdulkadirGelgelo博士表示：“過去的一年對于埃塞俄比亞來說非常不容易，但人福埃塞藥業克服種種困難，按時保量地完成了合同訂單，沒有一次延誤，這非常令我們感動。在此，我代表埃塞俄比亞國家醫藥供應服務局，向人福埃塞藥業有限公司授予年度‘最佳供應商’獎，以表彰公司為埃塞俄比亞的健康事業所作出的杰出貢獻。”人福非洲板塊成立于2009年，通過本土化經營

近日，新疆維吾爾自治區總工會公示“2022年自治區勞模和工匠人才創新工作室擬命名對象名單”，新疆維藥尹海龍創新工作室榮獲2022年“自治區勞模和工匠人才創新工作室”稱號。尹海龍創新工作室是以新疆維藥副總經理、總工程師、自治區天池英才、自治區天山創新團隊帶頭人尹海龍名字命名的工作室。創新工作室團隊成員近130人，其中包括藥學博士研究生、碩士研究生和中高級工程師等。工作室通過搭建科研平臺以及“傳幫帶”放大勞模品牌效應，在新藥研發、上市產品二次開發、知識產權保護等方面快速推動了新疆民族藥研發進程和產業化步伐，并

近日，宜昌人福藥業收到國家藥品監督管理局核準簽發的《藥品注冊證書》，批準琥珀酸美托洛爾緩釋片（50mg）上市，2022年2月公司向國家藥監局提交注冊申請并獲得受理，現按照新注冊分類獲批上市，視同通過一致性評價。該品種為中美雙報產品，于2021年11月獲得美國FDA批準，2022年7月琥珀酸美托洛爾緩釋片（100mg及200mg）獲得中國國家藥品監督管理局批準上市。琥珀酸美托洛爾緩釋片用于治療高血壓、心絞痛以及伴有左心室收縮功能異常的癥狀穩定的慢性心力衰竭。該產品是全球首個選擇性的β1受體阻滯劑，能有效降低