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??10月8日，工信部官網(wǎng)掛出擬公布第三批制造業(yè)單項冠軍名單。據(jù)悉，科倫藥業(yè)的大容量注射劑、宜昌人福的麻醉藥品等在68家單項冠軍示范企業(yè)中赫然在列，而在66個單項冠軍產(chǎn)品中，江蘇豪森藥業(yè)的奧氮平片、重慶萊美藥業(yè)的納米炭混懸注射液以及楚天科技的無菌制劑機器人自動化生產(chǎn)線、南京金斯瑞生物科技有限公司人工基因合成生物制品等同樣位列名單之中。

　　據(jù)了解，為引導(dǎo)制造業(yè)企業(yè)專注創(chuàng)新和質(zhì)量提升，在更多細分產(chǎn)品領(lǐng)域形成全球市場、技術(shù)等方面領(lǐng)先的單項冠軍地位，提升我國制造業(yè)國際競爭力，促進我國產(chǎn)業(yè)整體邁向全球價值鏈中高端，工信部經(jīng)企業(yè)自愿申報，主管部門、中央企業(yè)推薦，行業(yè)協(xié)會限定性條件論證、專家組論證，現(xiàn)將擬公布的第三批制造業(yè)單項冠軍企業(yè)和單項冠軍產(chǎn)品名單予以公示，公示時間至10月15日。

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　　談到麻醉藥，就不得不說人福醫(yī)藥。10月8日，工信部傳出這份名單的同時，人福醫(yī)藥同日也發(fā)布公告稱，控股子公司宜昌人福近日收到國家藥監(jiān)局核準簽發(fā)的鹽酸右美托咪定注射液的《藥品注冊批件》。鹽酸右美托咪定注射液用于全身麻醉的手術(shù)患者氣管插管和機械通氣時的鎮(zhèn)靜。

　　這是該集團的壓倉底業(yè)務(wù)板塊。人福醫(yī)藥此前公告稱，2017年公司實現(xiàn)營收154.46億元，同比增長25.26%，歸屬于上市公司股東的凈利潤為20.69億元，同比增長148.52%。其中，因神經(jīng)系統(tǒng)用藥的生產(chǎn)和銷售受到嚴格的政府管制，具有極強的專業(yè)性和較高的行業(yè)壁壘，生產(chǎn)集中度較高，因此一直是人福醫(yī)藥主營業(yè)務(wù)中的“業(yè)績之王”。

　　在人福醫(yī)藥的控股子公司中，以麻醉藥等為主要產(chǎn)品的宜昌人福，又是2017年遙遙領(lǐng)先的業(yè)績冠軍——營收約25.60億元，凈利潤6.23億元，凈利潤率高達24.35%，比母公司的扣非凈利潤更高。更具體一點，在年報中列出的銷售量、營收或凈利潤10%以上的，以及銷售量、營業(yè)收入、凈利潤、毛利率等排名最靠前的10種產(chǎn)品中，至少有6種屬于神經(jīng)系統(tǒng)用藥。2018年一季度該公司麻醉藥業(yè)務(wù)收入約13 億，同比增長約15%；其中非手術(shù)科室銷售額近2 億元，占麻醉藥品整體銷售額的15%，較2017 年底的11%有較大提升，主要在ICU、腔鏡、疼痛腫瘤等領(lǐng)域進行了拓展。由于麻醉藥屬于國家管制類藥品，壁壘較高，該公司同樣把關(guān)注點延伸至晚期癌痛這個方向，切實提高癌痛患者的生活質(zhì)量，其麻醉藥品創(chuàng)新一直在路上。?

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　　一個月前，豪森藥業(yè)通過港交所遞交了IPO申請。港股IPO主體為翰森制藥，聯(lián)席保薦人為摩根史丹利和花旗。這家在國內(nèi)抗腫瘤和精神類藥物研發(fā)和生產(chǎn)領(lǐng)域占據(jù)優(yōu)勢的創(chuàng)新企業(yè)2017年的營收為61.85億元，稍仔細就能看出，這份業(yè)績成績單中當家產(chǎn)品就是這次被工信部支持的歐蘭寧（奧氮平），占全國奧氮平藥品市場份額的68.4%，銷售額約合18.5億元；第二大產(chǎn)品普來樂（培美曲塞）占全國培美曲塞市場的42.6%，2017年銷售約合11.9億元。

　　據(jù)悉，豪森目前已躋身國內(nèi)創(chuàng)新型現(xiàn)代化制藥企業(yè)行列，洛塞那肽、氟馬替尼預(yù)計2019年上市，在研產(chǎn)品布局在中樞神經(jīng)系統(tǒng)、抗腫瘤、抗感染、糖尿病、心血管、消化道等領(lǐng)域，包含多款1.1類創(chuàng)新藥和首仿藥。

　　事實上，豪森的快速發(fā)展繞不過兩個產(chǎn)品，其中就有我國精神治療領(lǐng)域第一大品種歐蘭平，2001年成功推出的這個精神類新藥，實現(xiàn)奧氮平的國產(chǎn)化。由于其療效好，價格比原研藥有競爭優(yōu)勢，迅速在市場占據(jù)主導(dǎo)地位，成為我國精神治療領(lǐng)域第一大品種。從這個當家產(chǎn)品的經(jīng)歷來看，豪森在藥物創(chuàng)新方面的卓越實踐和突出表現(xiàn)得到了國家的肯定和支持。

　　此外，豪森藥業(yè)的“昕維”前不久成為首個通過一致性評價的伊馬替尼，這也意味著格列衛(wèi)的國產(chǎn)仿制藥、豪森藥業(yè)旗下的昕維被證明與原研藥藥效一致。隨著仿制藥的藥效不斷被證明且被納入醫(yī)保范圍，價格更加低廉的仿制藥將迎來更多的市場機遇。格列衛(wèi)自2001年首次被引入中國后，價格最初是23500元，服用療程約合每月一盒，而經(jīng)過一系列的調(diào)價措施后，價格下調(diào)至11000元~12000元左右，一年費用要13萬~14萬元。分析人士稱，甲磺酸伊馬替尼被列為國家基本醫(yī)保目錄中的乙類藥品，而在隨后的各地醫(yī)保目錄中，該藥亦被列入地方醫(yī)保目錄內(nèi)。豪森昕維還有很大的增長空間。?

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　　科倫藥業(yè)這次被納入冠軍名單，很重要的一個原因是，該公司大容量注射劑取得了非常可喜的增長。如果再將新近發(fā)布的半年度業(yè)績算在內(nèi)，科倫藥業(yè)可謂好消息不斷。科倫藥業(yè)發(fā)布的2018年半年度業(yè)績快報顯示，預(yù)計2018年上半年實現(xiàn)營收77.92億元，同比增長57.68%；實現(xiàn)凈利潤 7.74億元，同比增長202.17%。

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　　凈利潤同比增長202.17%，這意味著科倫徹底走出了泥濘，迎來業(yè)績爆發(fā)增長期。“之前走過了艱難的8年，公司重大項目川寧項目迎來收獲期。”對于業(yè)績暴漲的主要因素，科倫藥業(yè)則將之歸結(jié)為幾個方面：今年上半年公司加強市場開拓以及產(chǎn)品結(jié)構(gòu)持續(xù)優(yōu)化，輸液和非輸液制劑產(chǎn)品銷售量以及銷售收入持續(xù)增長；伊犁川寧產(chǎn)能釋放，上半年逐步全面達產(chǎn)；對聯(lián)營企業(yè)石四藥集團的投資收益增加。今年5月，科倫藥業(yè)的創(chuàng)新HER2-ADC藥物同步獲批美國FDA和中國食藥監(jiān)局臨床研究，為科倫首個中美雙報品種，標志著科倫的臨床研究正式走向國際。

　　此外，科倫藥業(yè)宣布于今年8月3日收到了PMDA簽發(fā)的《醫(yī)藥品符合性調(diào)查結(jié)果通知書》，確認公司通過日本PMDA認證，成為中國首家通過日本GMP認證的本土輸液企業(yè)。這是中國藥企在將國產(chǎn)藥品出口到日本市場過程中首先要取得的認定。這意味著，科倫藥業(yè)正式推開了日本醫(yī)藥市場的大門。據(jù)介紹，僅今年上半年科倫就共開展尼日利亞等12個國家和地區(qū)共計50個項目的注冊工作。目前，科倫的國際市場拓展已經(jīng)取得初步成效，海外市場覆蓋歐洲、亞洲、非洲和中南美洲的40多個國家和地區(qū)。　　

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　　據(jù)悉，楚天科技的無菌制劑機器人自動化生產(chǎn)線研制與應(yīng)用項目于2015年6月被科技部納入“國家科技支撐計劃”，近3年來通過楚天人的努力攻克了多項關(guān)鍵技術(shù)，在此基礎(chǔ)上完成了一系列機器人的研發(fā)和關(guān)鍵設(shè)備的開發(fā)。同時，項目研制了模塊化藥劑高效分裝成套裝備，構(gòu)建了系列柔性生產(chǎn)線的標準化體系，實現(xiàn)了多種藥劑的高效分裝，相應(yīng)生產(chǎn)速度達到550瓶/分鐘，合格率達到全新水平，達到國際先進裝備水平。

　　有觀點稱，機器人智能工廠就是以機器人來生產(chǎn)機器人，推動醫(yī)藥裝備進入4.0時代。據(jù)介紹，楚天機器人智能工廠將充分利用互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)、物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)、自動化物流系統(tǒng)等先進技術(shù)，打破傳統(tǒng)工藝流程，實現(xiàn)機器人制造的新模式；用安全可控的智能化生產(chǎn)手段，生產(chǎn)推動制藥行業(yè)轉(zhuǎn)型升級的高品質(zhì)機器人及高端制藥裝備，并在各方面實現(xiàn)相應(yīng)的新指標，如人工成本降低66.7%、生產(chǎn)效率提高約37.9%、不良品率降低27.3%、能源利用率提高13.3%。

■編輯?陳雪薇

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