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換好無塵服，戴上工作帽、腳套，洗手消毒，再穿過三道門，才能透過玻璃窗瞄一眼制藥生產線。

宜昌人福藥業(yè)，人福醫(yī)藥核心子公司，國家麻醉藥品定點研發(fā)生產企業(yè)，主要產品有芬太尼、瑞芬太尼和舒芬太尼、阿芬太尼原料及制劑，麻精藥品占據國內市場份額六成。

洗瓶、洗膠塞、罐裝、凍干、軋蓋……11月22日，宜昌高新區(qū)東山園區(qū)宜昌人福藥業(yè)凍干乳劑車間，金屬管道交織，一盒盒瑞芬太尼正在生產線上“疾走”。

凍干乳劑車間主管、工藝工程師羅昌藝介紹，該生產線自2011年籌建，總投資超過2億元，完全按照美國FDA和歐盟EMA的標準設計、建造和驗收，自動進出料、自動灌裝等先進設備均從德國、意大利、日本、美國進口。

“軋蓋工序能每分鐘600瓶，灌裝工序每分鐘520瓶。”羅昌藝說，與同類型制藥生產線相比，該產線優(yōu)化了生產流程，升級了設備，生產用工從七八人降到兩三人，生產效率大幅提高。

另據介紹，公司還投入近千萬元，建立了先進的數(shù)據采集系統(tǒng)和生產執(zhí)行系統(tǒng)，通過智能化手段，實現(xiàn)生產數(shù)據的自動采集和生產記錄電子化，提升數(shù)據及時性、準確性和可追溯性，更好地保證產品質量。

“煥新”的不僅是設備和信息系統(tǒng)，還有整個制藥質量體系。在企業(yè)看來，產品質量是制藥企業(yè)的基礎，也是進軍國際市場的核心競爭力。

2015年，宜昌人福藥業(yè)首個國際化項目——出口基地建成投產，2016年項目零缺陷通過美國FDA現(xiàn)場檢查，同年首批制劑產品銷往美國，2018年公司整體質量管理體系通過英國MHRA認證，并計劃“十四五”期間所有原料和制劑生產線都通過美國和歐盟的認證，實現(xiàn)整體質量升級。

藥企要實現(xiàn)可持續(xù)高質量發(fā)展，離不開創(chuàng)新。

目前，人福醫(yī)藥在武漢、宜昌、新澤西等地設立了研發(fā)中心，匯聚專業(yè)醫(yī)藥研發(fā)人員1600余人，其中博士191人、享受國務院特殊津貼專家8人，還與中國科學院、清華大學、武漢大學、復旦大學、北京大學第三醫(yī)院等單位合作，以技術平臺和產學研合作為動力促進創(chuàng)新成果孵化。

“目前我們正開展多款新藥研發(fā)，‘十四五’期間，還將投資建成宜昌人福藥業(yè)全球總部基地、高端原料藥基地等新項目。”宜昌人福藥業(yè)生產管理負責人、副總裁鐘麗君說，公司將把總部基地項目打造成為全球最先進的麻醉、精神藥品研發(fā)生產基地，原料藥基地主要生產高附加值原料藥產品，增強產業(yè)鏈、供應鏈自主可控能力。

【背景鏈接】手握近20個在研1類新藥 滿足更多臨床需求

1類化學藥品的研發(fā)，是衡量一個地區(qū)創(chuàng)新能力和行業(yè)水平的重要標桿。截至目前，我省已有3個新藥獲批化學1類創(chuàng)新藥，其中人福醫(yī)藥就占了2個。

2020年7月，人福醫(yī)藥注射用苯磺酸瑞馬唑侖獲批全省首個化藥1類新藥，打破了國內外臨床廣泛使用的鎮(zhèn)靜藥物領域近30年無創(chuàng)新藥上市的局面；今年5月，人福醫(yī)藥再度“斬獲”化藥1類新藥注射用磷丙泊酚二鈉。

瞄準前沿科技，滿足未被滿足的臨床需求，不斷研發(fā)出更多新藥、好藥，改善患者用藥水平，提高百姓生活質量，這是人福醫(yī)藥創(chuàng)新藥研發(fā)的初衷。目前人福醫(yī)藥在研產品200多個，在研1類新藥近20個。授權專利563項，國際專利37項，覆蓋歐洲、美國、日本等多個國家和地區(qū)。

【記者手記】“匠心”驅動創(chuàng)新鑄造品質

醫(yī)藥關乎老百姓的身體健康，要求制藥企業(yè)及從業(yè)者秉持“工匠精神”，對產品精雕細琢、精益求精，保障藥品供應，并不斷提升質量。

創(chuàng)新藥的研發(fā)并非一日之功，少則六年，多則十年以上，這需要企業(yè)及從業(yè)者在不斷試錯中探索。

在宜昌人福藥業(yè)走廊、車間，隨處可見帶有“安全”“標準”“依據”“精益”等字眼的標語。對生命的敬畏，對研發(fā)的投入，對產品質量的把控，印證著人福醫(yī)藥努力邁向一流制藥企業(yè)的決心。

運匠心、守初心、講良心，持續(xù)提升創(chuàng)新藥領域競爭力，已成為人福醫(yī)藥穩(wěn)健發(fā)展的強力因子。